一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。
五、 公司负责人刘占杰、主管会计工作负责人莫瑞娟及会计机构负责人(会计主管人员)穆乃娟声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
公司半年度报告中涉及公司未来计划、发展的策略等前瞻性陈述,不构成公司对投入资产的人的实质性承诺,敬请投资者注意投资风险。
十一、 是不是真的存在半数以上董事没办法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否
原“苏州市厚宏智能科技有限公司”现更 名为“海尔生物医疗科技(苏州)有限公 司”,系公司子公司
原“四川海盛杰低温科技有限公司”现更 名为“海尔生物医疗科技(成都)有限公 司”,系公司子公司
美国能源部和美国环保署共同推行的一 项政府计划,旨在更好地保护生存环境, 节约能源。
CE认证是欧盟强制性安全认证(非质量认 证),其最大的目的是产品不危及人类、动 物和货品的基本安全,要求产品出口欧盟 必须加贴“CE”标志。
UL,Underwriters Laboratories Inc., 是美国最具权威的民间机构,其专注于进 行安全试验和鉴定。在美国和加拿大市 场,带有UL认证标志的产品在消费的人和 购买单位中享有广泛认可。
是指英国UK Conformity Assessed认证, 是英国特定的产品标志,适用于在英格 兰、威尔士和苏格兰投放市场的商品。
员,并受联合国大会的委托致力于实现全 球各国母婴和儿童的生存、发展、受保护 和参与的权利。
德国国际合作机构,是一个在整个世界范围 内致力可持续发展的国际合作企业。
是指新药临床研究审批,最大的目的是提供 足够信息来证明药品在人体做试验是 安全的,其最重要的包含Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期期临床 试验申请。
公司于2023年5月4日完成注册地址的变更,注册地址由“青岛经济技术 开发区海尔工业园内”变更为“山东省青岛市高新区丰源路280号”
详情请见公司于2023年5月5日在上海证券交易所()网 站披露的《青岛海尔生物医疗股份有限公司关于变更注册资本、注册地 址并完成工商变更登记的公告》(公告编号:2023-024)
公司营业收入同比增长0.2%,除去公共卫生防控业务,公司核心业务保持持续增长,且非存储类新产业保持高速增长。
公司归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司的扣除非经常性损益的净利润分别同比减少7.36%和减少15.85%,基本每股盈利同比减少7.37%、稀释每股盈利同比减少7.37%,根本原因为报告期内,公司公共卫生防控类业务不再开展,同时为逐步提升竞争力,公司继续加大研发投入和市场开拓,持续优化人才结构,期间费用对短期业绩产生一定压力。
计入当期损益的政府补助,但与公 司正常经营业务紧密关联,符合国 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外
企业取得子公司、联营企业及合营 企业的投资所需成本小于取得投资时应 享有被投资单位可辨认净资产公允 价值产生的收益
资产、衍生金融实物资产、交易性金融 负债、衍生金融负债产生的公允价 值变动损益,以及处置交易性金融 资产、衍生金融实物资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投 资取得的投资收益
根据税收、会计等法律、法规的要 求对当期损益进行一次性调整对当 期损益的影响
对公司根据《公开发行证券的公司信息公开披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息公开披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。
公司以创用户最佳体验为目标,面向医药企业、高校、科研机构等生命科学用户和医院、疾控、血站、基层公卫等医疗卫生用户,提供以智慧实验室、数字医院、智慧公共卫生、智慧用血等为代表的数字场景综合解决方案。
公司从始至终坚持技术领先,推动科学技术创新,引领产业变革。自突破生物医疗低温技术并打破国外垄断以来,公司对新技术持续研发投入,目前已形成自动化、分离、耗材、试剂等八大技术平台,相继突破高精准识别定位抓取技术、高精度变频控制技术、视觉识别技术、实验室耗材制造技术等核心技术,布局微生物培养、环境模拟、离心、高分子材料等领域,并加快自身业务布局的强化、拓展和延伸。同时公司积极融入科技强国、数字中国、健康中国等国家战略,率先融合物联网、人工智能、云计算等新兴技术,开创性地推出以智慧用血、智慧疫苗接种为代表的数字场景综合解决方案,并继续拓展至智慧实验室、院内用药自动化、公卫体检等场景,引领生物医疗产业数智化变革。
公司始终秉承“让生命更美好”的愿景,产品及解决方案已应用于全球140余个国家和地区。
在国内市场,覆盖上万家医院、生物科学技术企业、高校科研机构、疾控、血浆站、检验测试的机构等最终用户,包括中国人民总医院(301医院)、上海瑞金医院、药明康德、上海复旦大学、中国疾控中心、华兰生物、恒瑞医药、复星医药等众多知名机构;在国际市场,网络布局逐渐完备,当地化布局加强,并与世界卫生组织(WHO)、联合国儿童基金会(UNICEF)等40余个国际组织保持长期持续的合作关系。
微生物实验室、中 心实验室、生物样 本库等实验室生 物材料的存储、处 理、检测、分析、 转运解决方案等
低温保存箱、自动化生 物样本存储库、全自动 细胞培养工作站、自动 化液氮罐、生物安全柜、 离心机、二氧化碳培养 箱、高压灭菌器、恒温 恒湿箱、恒温干燥箱、 生化培养箱、环境测试 箱、无菌隔离器、程序 降温仪、航空温控集装 箱、全自动冻干机、过 氧化氢消毒机等产品
BIMS生物样 本库信息管理 系统、U-Cool 冷链监控系 统、HaiLab智 慧实验室管理 系统、实验室 耗材等
门诊/药房药剂安 全管理解决方案; 静配中心液体用 药解决方案;手术 室物资、耗材管理 和人员行为管理 解决方案等
医用冷藏箱;智能贴签 机、智能分拣机、统排 机、智能配液机器人、 智能静配流水线、自动 发药机、全自动包药机 等院内自动化用药产 品;手术室高值耗材柜, 手术室自动收衣(鞋)、 发衣(鞋)机等
PIVAS静配中 心全流程管理 系统、智能医 药供应链管理 系统、手术室 人员管理系统 等
疫苗冷藏冷冻箱、太阳 能疫苗冷藏箱、疫苗自 动化冷库、全自动疫苗 接种工作站、移动预防 接种车、数字化体检工 作站等
VIMS疫苗接 种管理系统、 移动疫苗接种 服务、海乐苗 线上服务系统 免疫规划信息 管理系统等
数字化血站采供 血解决方案;数字 化医院用血解决 方案;血液成分采 集解决方案等
血液冷藏箱、自动化血 浆/细胞库、平板式血浆 速冻机;血小板恒温振 荡保存箱、血浆分离机、 智能无菌转移舱等
U-blood智慧 城市血液管理 平台、一次性 使用离心式血 浆分离器、一 次性使用普通 塑料血袋、臭 氧血袋、深低 温保存袋、输 血用枸橼酸钠 注射液及氯化 钠注射液等
公司拥有完整的研发、采购、生产、销售流程,实现从客户的真实需求收集、产品定义与设计、采购与生产制造、销售与售后服务的全流程控制。报告期内,公司经营模式未出现重大变化。
在供应商引入环节,供应商提交注册资料后,公司采购部、质量部等部门对注册供应商进行资质审核,审核通过后潜在供应商即郑重进入供应商库。采购环节,在明确所需原件型号和数量后,根据新品、老品分类采购。老品一般根据采购历史下单采购;新品通过招标形式采购,由公司采购部牵头组织并且开展资料和现场评审,确定合作供应商与备选供应商。在采购执行环节,采购部根据未来六周订单预测情况及未来一周锁单情况,制定零部件需求计划,并将零部件需求计划发送至供应商提前进行物料储备。公司每周评审拟锁定订单满足情况并锁定未来一周生产订单;锁定后由SAP系统向供应商发送入库指示书,供应商按照入库指示书送货并经公司检验后入库保存。
公司的自产产品生产主要是采用以销定产模式,并进行适当备货。市场部门依据在手订单、历史数据以及销售目标的分析,预测未来六周的订单,生产部门制定未来六周的生产计划,并结合实际订单情况确定未来一周的生产安排。公司主生产厂区位于青岛高新技术产业开发区,有四条产品生产线,分别为恒温产品生产线、超低温产品生产线、异形产品生产线以及生命科学和医疗创新等新产品生产线;公司子公司海尔生物医疗科技(成都)从事液氮罐产品的生产;康盛生物从事实验室一次性塑料耗材的生产;海尔生物医疗科技(苏州)从事智慧药房、智慧静配中心等相关解决方案产品的生产;海尔血技(重庆)从事血液采输第三类医疗器械和药品注射剂类产品的生产,有一处GMP生产车间,并有无菌医疗器械、有源设备和大容量注射剂等生产线。公司制定了《生产和服务过程控制程序》《过程的监视和测量控制程序》等生产管理制度,并向相关子公司派出了专业管理人员,对生产的全部过程中影响产品质量的各种各样的因素来管理,以保证产品质量符合相关规定的要求。
公司的销售模式最重要的包含经销和直销两种模式,并以经销模式为主。经销管理上,公司考虑境内经销商所在区域、销售能力等,与选定的经销商签订《合作经销协议》,并按照用户矩阵建立经销商管理体系;设置专门的部门负责沟通和服务海外经销商,进行海外市场的拓展。直销管理上,公司直接服务于国内疾控中心等公共机构、生物医药公司以及国际组织、外国政府等用户。
公司所处行业为医疗器械行业,按照国家统计局颁布的《国民经济行业分类》(GB/T 4754-2017)分类标准,公司所处行业属于第35大类“专业设备制造业”中的“医疗仪器设施及器械制造”项下的“其他医疗设施及器械制造”。公司聚焦生命科学服务和医疗创新服务市场,用户涵盖以高校科研机构、生物制药企业为代表的生命科学领域用户,以及以医院、疾控中心、血站等为代表的医疗卫生机构用户。
虽然在国内外经济发展形势影响下行业需求出现短期波动,但生命科学发展和医疗卫生体系建设作为与人民生命健康息息相关的产业,在国民经济发展中始终占了重要地位,行业长期向好趋势不变。一方面,近年来各国持续加大政策支持,拓宽了下游用户场景,打开了行业的广阔市场;另一方面,下游用户从粗放型向精准化的生产力发展加速了以智慧实验室、数字医院为代表的数智场景需求升级,国产替代的差异化优势逐渐体现,行业空间进一步扩大。
国家对“科技强国”“健康中国”等战略的深入推进,带动了生命科学和医疗卫生领域的用户对生物实验、药物研发、规模生产、医疗服务等场景综合解决方案的需求,行业发展空间广阔。
①生命科学领域用户:创新政策和新兴生物技术助力科研服务市场蒸蒸日上 根据Grand View Research公开多个方面数据显示,2023年全球生命科学工具(Life Science Tools,含仪器、耗材和服务)市场规模预计将达到1,615.7亿美元,2030年将达到3,306.9亿美元,年复合增长率为10.8%,其中亚太地区是增速最快的地区。而政府对技术创新政策支持以及新兴生物学技术的兴起将成为推动行业加快速度进行发展的重要动力。
在科研用户端,基础研究备受重视,研发经费稳步增长,科研人员持续不断的增加:基础研究是整个科学体系的源头,在整个创新链中具有至关重要的地位。第二十届中央政治局第三次集体学习中强调,加强基础研究是建设世界科学技术强国的必由之路。国家对基础研究的重视,大多数表现在对研发经费的持续投入。根据国家统计局发布数据,2022 年我国基础研究经费支出为 1,951 亿元,占研发经费比重为 6.32%,较《“十四五”发展规划纲要》提出的“基础研究经费投入占研发经费投入比重应提高到 8%以上”的目标还有提升空间。2023 年中央本级基础研究支出预算数为862.87亿元,较去年执行数增长6.2%。为推动基础研究的高水平质量的发展,我国科研人员数量持续不断的增加。根据科技部数据,我国科研人员的数量从2012年的325万人年提升到2022年600多万人年。
在工业用户端,各地生物医药产业政策陆续出台,新兴生物医药技术加快速度进行发展,研发管线显著增加:在《“十四五”医药工业发展规划》“全行业研发投入年均增长 10%以上,大力推动化学药、生物药等创新产品研制,打造医药产业创新高地”等目标推动下,安徽、上海、浙江、广东、云南、贵州、福建等省市制定了3-5年生物医药产业高质量发展规划,根据各地的发展现状对医药产业的营业收入设定了从0.15-1万亿不等的营业收入目标和千亿以上的产值目标,多数省份把推动创新药研发、细胞治疗等新兴生物技术发展放在医药产业高质量发展的首要位置。
在医药创新趋势的推动下,以细胞治疗、基因治疗、ADC(抗体药物偶联物)为代表的新兴生物医药技术加快速度进行发展。根据中信证券披露数据,在国内已有138个细胞治疗的临床申报。除新兴生物技术加快速度进行发展外,全球研发管线数量也在持续不断的增加。根据Informa Pharma Intelligence发布的《Pharma R&D Annual Review 2023》公开数据,2023 年全球研发管线数量(包括临床前和临床阶段)将达到21,292个,近10年复合增速7.29%。随着用户创新实力和研发水平的不断的提高,越来越多创新药产品和生物技术“出海”将成为趋势,将逐步提升用户的创新实力,形成良性循环。
②医疗卫生机构用户:医疗新基建配套资金持续投入保持行业高景气 为实现“健康中国2030”目标,解决医疗资源分布不均等问题,国家出台了一系列政策和财政支持,全方位提升医疗卫生机构服务质量。根据中信证券研究部数据,“十四五”期间全国医疗新基建总投资规模为10,026亿元。其中,“公立医院高水平发展”“基层医疗卫生机构建设”“专业公共卫生机构体系建设”为重点建设领域。
在公立医院高水平质量的发展方面,为推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》(以下简称“《“十四五”医疗建设实施方案》”)提出到2025年基本完成区域医疗中心建设;根据国家卫健委公布数据,截至2023年4月13日,在医疗资源薄弱的地区已批复了76个国家区域医疗中心建设项目。在基层医疗卫生机构建设方面,《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》明白准确地提出2025年全国至少有1000家县级医疗机构达到三级医疗机构服务水平,目前已有1,233家县医院入选。在专业公共卫生机构体系建设方面,《“十四五”医疗建设实施方案》表明要加强中国疾病预防控制中心建设,依托高水平省级疾控中心建设若干国家区域公共卫生中心,补齐各级疾病预防控制机构基础设施和实验室设备配置缺口。
为完成上述医疗卫生服务体系的建设,国家持续增加对医疗卫生机构新基建建设的资金投入。
《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》强调要逐步加大政府卫生投入力度,加强政府对基本医疗保障的投入。根据财政部数据,2023年上半年,全国卫生健康财政支出12,040亿元,同比增长6.9%。2023年中央本级卫生健康支出预算数为226.97亿元,较去年执行数增长2.9%。2023年医疗服务与保障服务能力提升预算中涉及公立医院综合改革和医疗卫生机构能力建设的部分共计182.54亿元,同比增长6.54%。
随着生命科学领域用户的快速发展和医疗卫生服务体系的逐渐完善,相关领域标准制度日趋规范,下游客户的真实需求偏好向自动化、智能化、物联化、共享化等数字化场景综合解决方案转型,拓宽了行业发展的新通道。同时,国家格外的重视国产品牌的竞争力,积极培育数字化的经济产业,在国产替代、数字化的经济等时代背景下,市场容量的天花板进一步被打开。
生命科学和医疗创新活动中,全流程可追溯成为趋势:为有效控制生命科学和医疗创新领域发展的潜在风险,提高上述领域用户的运作效率,国家相关主管部门制定了一系列法律和法规及行业规范,对相关场景的设备配备及使用进行规范,促进了行业向数字化方向发展:
完善人类遗传资源管理体系,推进标 准化、规范化的人类遗传资源保藏基 础平台和大数据建设
规范了高校实验室安全管理工作,要 求对重要危险源进行采购、运输、存 储、使用、处置等全流程全周期管理。
健全生物样本全流程管理制度和标准 操作规范,明确了自建设施应当建立 与生物样本管理相适应的组织体系。
加强对细胞治疗行业的监管,指出企 业应当建立产品标识和追溯系统,确 保供者材料或细胞与患者之间的匹配 性和可追溯性。
规范医药产品运输的安全性,明确提 出要提高医药产品物流全过程品质管 控能力。
明确了不超过 1500 床位规模的县级 综合医院设备配置的品目和数量。
加强静配用药调配中心的建设管理, 规定静配中心应建立信息系统,配置 水平层流洁净台、生物安全柜、医用 冷藏柜等设备。
加强对医院用药全流程管理,把药品 耗材全流程管理纳入分级评估的标准 中。
完善疫苗研制、生产、流通和预防接 种活动的全过程可追溯体系,明确接 种单位应当具有符合疫苗储存、运输 管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保 管制度等等。
促进血液、成分血、血制品的精细化 管理,提出建成覆盖原料血浆采供全 过程的单采血浆站信息管理系统。
在生命科学领域,智慧实验室需求广阔:当前生命科学行业对新药研发、检验检测等需求持续增长,带动生命科学研发和生产模式向自动化、高通量、智能化升级,智慧实验室等相关数字化方案应运而生。智慧实验室作为生命科学服务市场的重要组成,目前是仍处于早期发展阶段,根据沙利文公开数据,我国实验室智慧化渗透率不足20%。根据Precedence Research公开数据,2022年全球实验室设备市场规模估计为141.8亿美元,预计到2032年将达到396.4亿美元左右。
随着大数据、云计算和人工智能等技术逐渐成熟,生命科学领域将兴起实验室智慧化的变革,行业也将迎来增长的新空间。
在医疗创新领域,数字化建设趋势不减:在“十四五”医疗卫生服务体系高质量发展的目标推动下,新一代信息技术与医疗服务深度融合,医疗卫生机构建设向智能化、共享化升级成为趋势。《数字中国建设整体布局规划》强调发展数字健康,规范互联网诊疗和互联网医院发展,促进数字公共服务普惠化。《关于推动公立医院高质量发展的意见》中提到要加强国家医学中心、区域医学中心的科研平台设备和信息化建设。《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》要求全国二级以上医疗机构提高诊疗质量,提高合理用药水平。
无论是医疗机构的高质量发展,还是多层次医疗卫生体系的互联互通,都离不开数字化产品方案的支撑。以自动化药房为例,根据Verified market research公开数据,自动化药房市场空间将从2021年的56亿美元增长至2026年的98亿美元,年均复合增长率为9.4%。未来,新一代信息技术与医疗卫生服务体系建设的创新融合将形成一片数字医疗新基建的蓝海,公司也将迎来发展的新机遇。
党的二十大报告提出:“坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,加快实现高水平科技自立自强。”为鼓励医疗器械公司自主创新,提高我国医疗设备的国际竞争力,近年来促进医疗器械国产化的政策不断推出。《“十四五”卫生与健康科技创新专项规划》明确到2025年,开发20-30种具有自主知识产权的重大新药、关键试剂耗材和高端医疗器械,不断提高国产化自主供给率。《中华人民共和国科学技术进步法》提出在功能、质量等指标满足采购需求的条件下,政府采购应当购买国产仪器,且对于首次投放市场的国产仪器,政府采购应当率先购买,不得以商业业绩为由予以限制;《“健康中国2030”规划纲要》明白准确地提出加强高端医疗器械创新能力建设,推进医疗器械国产化;《关于修订发布的公告》强调符合条件的研发机构采购国产设备全额退还增值税。
此外,地方层面也紧密出台了一系列支持进口替代的相关政策。广东、山东、北京、四川、贵州等多个省市出台了支持国产的集中采购政策,陕西、浙江、安徽等多个省份出台了政府采购进口产品管理办法,增加采购进口产品的限制条件。
根据艾瑞咨询数据,中国已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场,预计2025年市场规模总量将到达17,168亿。在国家政策引导和市场发展规律的双重作用下,医药生物产业自主创新实现国产替代成为行业的大势所趋。
打破国外垄断,持续技术引领。公司立足于科技创新,突破生物医疗低温技术,打破国外垄断,实现国产替代。此后公司坚持技术创新战略,相继建立起自动化、分离、耗材、试剂等八大技术平台,拥有国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、山东省博士后创新实践基地、生命科学与智慧医疗数字化管理系统山东省工程研究中心等创新平台,形成面向生命科学和医疗创新两大领域的中长期技术体系。目前公司累计拥有1,111项专利、250项软件著作权,牵头或参与起草国家、行业标准33项,获得“国家科技进步二等奖”“中国工业大奖”“山东省科技进步一等奖”“中国科技产业化促进会科学技术一等奖”等省级及以上科技奖励27项,有32项技术成果通过国际领先水平鉴定。
稳居行业龙头,加速全面布局。除持续巩固在生物医疗低温领域的龙头优势外,公司坚持以用户需求为导向加速拓展,围绕“自动化、智能化、物联化、共享化”,继行业首创智慧用血、智慧疫苗接种方案后,目前已经形成以智慧实验室、数字医院、智慧公共卫生、智慧用血等为代表的生命科学和医疗创新业务布局,为科研、临床医疗、疾病防控等多样化应用场景提供涵盖多类产品和服务的数字场景综合解决方案。目前,公司拥有二类及三类医疗器械注册证书27项800余个型号,有21项36个型号产品入选优秀国产医疗设备,获批“国家制造业单项冠军”“国家级绿色工厂”“国家服务型制造示范企业”,共200余个型号获得欧盟CE认证,60余个型号获得美国FDA认证,用户覆盖全球140余个国家和地区。凭借公司的先发优势以及品牌影响力,未来有望进一步在国内国际的市场竞争中占据更加有利的位置。
创新数智方案,融入国家战略。公司以行业领先的数智化方案助力“数字中国”“健康中国”等战略。在生命科学实验室领域,公司打造魁斗HaiLab智慧实验室平台,推进实验室管理的自动化、智能化、物联化、共享化升级,提高科研活动安全性和效率,并持续服务于我国生物安全、生物多样性、粮食安全等国家重大战略项目。在健康城市建设领域,公司打造数智化城市公卫治理平台,聚焦基层公卫、城市用血、院内用药、老年人健康管理、妇幼保健等领域。智慧血液城市网实现血液从采血、制备、存储、发血、配送到临床用血的全流程追溯和冷链监管;城市公共卫生服务生态平台构建起从厂家运输到疾控冷库,到接种门诊、预约接种,再到异常反应监测等全链条的数字疫苗全景生态;院内用药全场景方案实现从配药、发药到补药的全流程智能化管理。
以城市数据集成平台支撑建设辅助决策中心,推动城市治理由数字化向智慧化升级,当前已在北京、深圳、青岛、苏州、呼和浩特、宜昌等城市落地。
3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 (1)生物经济发展规划颁布,生命科学和生物技术发展加快
生物经济包括生物资源、生物技术、生物产业、生物安全4个方面,近年来国家高度重视生物经济发展,作出了一系列重要战略部署,大力促进生命科学和生物技术发展。《“十四五”生物经济发展规划》明确指出生物经济以生命科学和生物技术的发展进步为动力,加强新药创制、合成生物学、生物育种、前沿生物技术、生物安全等前沿领域发展。党的二十大报告也强调了生物技术、生物医药、生物多样性保护、生物安全等生物经济关键领域的重要性。作为继信息经济之后的新经济形态,生物经济的不断发展,将会推动新一轮科技革命和产业变革,行业空间将迎来新的增量。
(2)生命科学吹响智慧化号角,实验室向数字化、自动化、无人化迈进 实验室作为生命科学服务市场中重要的“基础设施”,处在快速发展时期。随着生物科技的进步,市场对药物研发、生物实验和检测相关的需求猛增,对实验室生产力提出更高要求,根据沙利文公开数据,我国实验室智慧化渗透率不足20%,为紧跟生命科学行业创新步伐,实验室生产力升级刻不容缓。实验室向数字化、自动化、无人化的升级,将会打开生命科学领域的增量需求,行业空间也将进一步扩大。
随着我国进入新发展阶段和健康中国等战略的深入实施,人民群众健康意识不断提升,对医疗服务质量有了更准确更高效的诊疗体验需求,而医疗卫生服务体系自动化发展有利于提高医护人员工作效率,减少操作失误,降低医疗成本,提升就医体验。在医疗服务高水平发展的大趋势下,医疗卫生体系实现高效运作就离不开“硬件+软件”以及自动化技术的支持,新一代信息技术与医疗卫生机构的创新融合将形成一片蓝海,公司的产品方案也将迎来发展的新机遇。
当前,“碳达峰、碳中和”目标要求已全面融入经济社会发展中长期规划中,各行业绿色低碳转型步伐加快。在深低温领域,用户对产品节能环保的要求越来越高,企业探索更高效、更低碳、更节能的新型制冷技术成为必然趋势。未来行业技术也将加速升级,向着更环保、更高效的趋势发展。
随着经济发展和科技水平的提高,越来越多的用户已经由单一产品需求向数字场景综合方案体验需求过渡升级。在此背景下,行业头部企业凭借在终端用户中建立的口碑与产品布局基础,围绕用户需求,整合产业生态攸关方提供一站式综合解决方案及服务的态势愈发明显。从行业生命周期来看,目前市场参与者大多仍处在成长期发展阶段,尚无可以链接产业链上下游各攸关方的平台型企业出现。从这一点看,创新行业模式,深化生态融合,满足用户需求持续迭代升级,成为行业长期发展的关键。
发展初期,公司通过自主创新,接连突破生物医疗低温领域“卡脖子”技术。2013年公司“低温冰箱系列化产品关键技术及产业化”项目因在低温制冷系统、混合制冷剂配比、大温差箱体结构、冷链监控和样本信息管理平台等4个核心领域进行了创新,建立了完整的技术体系,打破了国外垄断,获得了“国家科学技术进步二等奖”,也是行业内唯一的国家科技进步奖。
近年来,公司相继建立自动化、分离、耗材、试剂等八大技术平台,拥有国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、山东省博士后创新实践基地等创新平台,持续夯实技术领先能力。
接连突破高精准识别定位抓取技术、高精度变频控制、视觉识别技术、实验室耗材制造技术等核心技术,布局微生物培养、环境模拟、离心、高分子材料等领域。报告期内,公司荣获中国工业领域最高奖项“中国工业大奖”,被认定为“国家企业技术中心”,累计拥有专利1,111项,软件著作权250项;累计获得国内二类、三类医疗器械注册证27项800余个型号;牵头或参与起草国家、行业标准33项,累计获得省级以上科技奖励27项,有32项技术成果被鉴定为国际领先水平。
布局新一代高效高可靠深低温制冷平台:采用斯特林 制冷机+对称式重力热管设计,实现箱内温度0波动 同时不使用润滑油,保证产品超长期可靠性。
采用双级复叠+低温级自复叠制冷技术,突破碳氢安全 充注限制,实现深低温产品绿色节能全球首款机型, 工作效率提升,扩大深低温产品的应用工况范围。
降低存储空间内冷量流失,提升节能效果;降低蒸发 器与箱内的传热温差,提升存储空间温度均匀性。
提升存储空间的温度稳定性,实现产品的优良的恒温 性能,维持药品所需的适宜存储环境,箱内新型多层 送风技术及箱内温度自适应智能控制算法,提升了箱 内温度均匀性;升级制冷系统匹配设计,实现医用冷 藏箱箱内湿度控制。
应对电力不稳定以及节能低碳场景,满足设备在电力 缺乏地区长期可靠运行的需要,运行稳定后,可在完 全无供电的高温环境下保持箱内疫苗安全存储时间最 长超过135小时,且因其储能技术,可利用夜间低谷 供电进行储能,耗电量极低,实现节能减排。
利用太阳能直接驱动疫苗蓄冷箱,一方面利用太阳能直接驱动疫苗蓄冷箱,进行冰蓄冷,提高太阳能的利 用效率,推进节能减排;一方面解决电力缺乏地区对 疫苗储存的需求,提高太阳能的利用效率。
通过高效真空绝热技术、长期高真空保持工艺及液氮 液位测控技术,降低液氮消耗、实现长期低温存储。
创新研发气动轴承控制技术、基于受迫振动模型的磁 场加载技术、基于反电势的尖峰特性抑制技术、高精 度温控技术、故障智能诊断技术等,实现了斯特林制 冷机高效可靠大冷量制冷控制。
冻干装备技术:低温捕水温度可控,真空度可控,冻 干热量输入可控,实现冻干产品的可复制性及批量冻 干的一致性;冻融装备技术:实现产品急速冻结效果 有效控制冷量输入,达到高重复精度程序升降温控制 满足制药GMP管控要求。
通过一个保温的集装箱箱体配备能源管理系统、制冷 系统、加热系统、控制系统、追踪记录系统,满足CAAC 的严格要求的前提下,实现对航空集装箱精准控温。
开发机械手运动轨迹、路线、运行速度控制算法,实 现机械手高速平稳运行,配合空气除湿系统及信息管 理系统,减少人工参与,提高管理质量。
通过应用高速摄像技术、超高频天线技术精准识别透 明输液袋的品规信息、范围及距离信息,对透明输液 袋进行精准定位,实现对透明输液袋的高精度自动抓 取。
视觉分析又称为图像识别,同图像处理、计算机图形 学等研究内容密切相关,而且相互交叉重叠,用模式 识别和人工智能方法对物景进行分析、描述、分类和 解释,支撑细胞自动化工作站细胞识别、计数及药品/ 疫苗自动化分拣等功能实现。
自动化细胞培养工作站通过对细胞培养工作流程的自 动化控制,实现细胞制备和扩增的标准化与自动化。
利用 VVVF/FOC/DTC 等方法,结合 SPWM/CHPWM/SVPWM 等技术,实现电机的高精度控制,广泛应用到永磁同 步电机、直流无刷电机、三相异步电机、步进电机、 单相异步电机等的底层驱动。
开发生物安全柜安全气流场保障结构,包括内部风道 工作台面、风机气流引导,排气导流等新型结构,使 生物安全柜内气流场、气压场完全满足标准要求,实 现生物安全柜对操作人员、样品及外部环境防护升级 开发了智能生物安全防护辅助功能,可实现对有害物 质的检测、消杀;通过门体智慧管控实现气流随动调 控及提醒;通过计时管理提升操作流程的规范化,保 障操作安全。
通过硬件方案设计、传感器升级迭代、采样滤波算法 优化,结合PID/ADRC/SMC/MPC等控制方法,实现温 湿、光、气体多参数精准控制,为动植物培养及材料 试验等提供所需的模拟环境。
针对血站自动化冷库、医院供血科、医院医疗设施存 储等应用场景,利用RFID技术解决串读漏读问题,识 别快速准确,提升盘点效率,实现血站对每袋血液的 精准管理,让医院取血更便利,对医疗设备管理更便 利,减少人工参与,管理更智能。
通过智能控制算法,使特定生物材料按照预设的降温 曲线冷冻至特定低温,避免生物材料冻结过程中由于 冰晶等造成损坏,最大程度保持生物活性。
基于智能算法开发优化设备转速精度控制和制冷系统 温度精度控制。通过整机结构创新设计实现设备稳定 性提升与减振降噪。研发应用传感器静态检测识别技 术和动态平衡监控技术。
基于物联网+视觉识别技术,视觉成像后与后台大数据 库进行匹配,自动识别疫苗信息,引导工业机器人进 行精准抓取与放置,实现疫苗无序分拣与精准识别; 基于Spring Cloud微服务和Electron架构,实现了 疫苗全流程信息闭环追溯和安全监管等功能。
基于物联网、云计算和5G技术实现接种全过程及疫苗 追溯的信息化管理:创建疫苗安全接种一站式移动平 台,首创了移动接种服务模式,创新设计了移动接种 标准化流程,实现了移动接种的标准化管理;结合物 联网技术,实现了预防接种全流程安全、规范、高效
通过物联网技术与临床输血场景融合,搭建整体智慧 管理平台:基于RFID技术开发了智慧血液冰箱,实现 血库的分布式存储、临床化存储,使临床用血即需即 取;构建了电子配血方法,无需血清学交叉配血试验 降低了配血工作强度,提高了工作效率,使临床用血 即取即用。大幅缩短临床用血取血时间,保障了病患 安全;提升了血液利用效率,让血液作为公共安全资 源,为更多人群提供保障。
基于微生物、CGT 上游 GMP 级培养基研发,产品和服 务应用于医疗、食品、化妆品等领域的实验室相关微 生物指标的测定,环境监测以及CGT、mRNA疫苗、生 物制药、体外诊断等领域。
高效生产技术:独有的模具设计方案,确保高通量、 高精度的生产制距,大大提高了单台机器生产效率; 材料改性优化:提升生物材料在冻存、培养、分离等 场景处理效果。
公司坚持“现场→实验室→市场”的开放式研发模式,聚焦生物制药公司、高校科研机构、医院等用户使用场景所需的硬件、软件及耗材,持续吸引国内外顶尖人才,打造涵盖生物、医学、药学、化学、机械、自动化、计算机、电子、数学、数据分析等多学科融合的专业团队。同时,公司以用户体验为中心,深入挖掘客户的真实需求,驱动一系列新品方案推出。
公司持续建设六大研发生产中心,立足青岛总部,加快深圳免疫规划信息化技术研发中心、上海新型制冷技术研发中心、苏州药房自动化方案和实验室耗材研发中心、重庆血液技术研发中心和成都低温绝热技术研发中心,形成相互协同的研发布局,并进一步构筑制冷、自动化、分离、耗材、试剂等八大技术平台,为公司业务拓展提供平台支撑。
公司基于多个技术平台持续丰富实验室仪器品类,新上市恒温培养箱可对细菌、霉菌、真菌等微生物(金黄色葡萄球菌属、链球菌属、大肠杆菌等)进行培养和测定,恒温干燥箱可对实验室耗材、器械、样品等进行干燥,无菌隔离器通过HEPA过滤器维持内部恒定压力和稳定的洁净度,离心机新推出大容量新品提高用户离心效率,持续使用户得到满足在细胞培养、消毒灭菌、离心制备等方面的多品类需求。
自动化技术平台持续升级,在自动化样本库方面,新上市新一代-196℃智能化液氮生物样本存储系统、全自动批量开盖器、转运机器人等产品方案,确保样本安全、质量可控与信息安全;在院内用药方面,研发的智能静配流水线、智能配液机器人提高了医院药物调配效率,全面保障用药安全;在细胞制备方面,研发智能自动化细胞制备方案,实现从细胞接种、铺板、观察、换液、传代、培养到收集的一站式工作和24小时不间断细胞制备,在均一性和稳定能力更优的基础上效率提升50%。(未完)
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